日(rì)前，十三屆全國(guó)人(rén)大(dà)常委會(huì)第十一(yī)次會(huì)議(yì‌)表決通(tōng)過了(le)《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國(guó)疫苗管理(lǐ)法》，并↓将于今年(nián)12月(yuè)1日(rì)起施行(xíng)。該法律共計(jì)11章(zhāng)100條內(nèi)容，将預$防、控制(zhì)重大(dà)疾病的(de)疫苗研制(zhì)、生(shēng)産和(hé)儲備納入國(guó)家(jiā)戰略，标志(zhì)著(zhe)我國(guó)疫苗監₩管進入“最嚴”時(shí)代。

這(zhè)其中，與之相(xiàng)關聯的(de)包裝印刷企業(yè)将加快(kuài)實現(xiàn)産品數(shù)字化(huà)身(shēn)份标識的(de)腳步，為(wè&i)智能(néng)化(huà)生(shēng)産提供紮實基礎。包裝印刷企業(yè)将在為(wèi)疫苗生(shēng)産廠(chǎng)家(jiā)提供更智能(néng<)、安全、可(kě)持續的(de)産品上(shàng)下(xià)功夫，為(wèi)疫苗行(xíng)業(yè)發展添磚加瓦。

三大(dà)關注點

包裝印刷迎利好(hǎo)

在《疫苗管理(lǐ)法》中，筆(bǐ)者認為(wèi)有(yǒu)三方面需要(yào)包裝印刷行(xíng)業(yè)重點關注。

一(yī)是(shì)國(guó)家(jiā)實行(xíng)疫苗全程電(diàn)子(zǐ)追溯制(zhì)度。法律規定，國(guó)務院藥品監督管理(lǐ)部門(mén)會(hu±ì)同國(guó)務院衛生(shēng)健康主管部門(mén)制(zhì)定統一(yī)的(de)疫苗追溯标準和(hé)規範，建立全國(g×uó)疫苗電(diàn)子(zǐ)追溯協同平台，整合疫苗生(shēng)産、流通(tōng)和(hé)預防接種全過程追溯信息，實現(xiàn)®疫苗可(kě)追溯。疫苗上(shàng)市(shì)許可(kě)持有(yǒu)人(rén)應當建立疫苗電(diàn)子(zǐ)≠追溯系統，與全國(guó)疫苗電(diàn)子(zǐ)追溯協同平台相(xiàng)銜接，實現(xiàn)生(shēng)産、流通(tōng)和(hé)預防接種全£過程最小(xiǎo)包裝單位疫苗可(kě)追溯、可(kě)核查。疾病預防控制(zhì)機(jī)構、接種單位應當依法如(rú)實記錄疫苗的(de)流通(tōng)、預防接種等情況，并按↓照(zhào)規定向全國(guó)疫苗電(diàn)子(zǐ)追溯協同平台提供追溯信息。

二是(shì)加強疫苗全生(shēng)命周期質量管理(lǐ)。疾病預防控制(zhì)機(jī)構、接種單位、疫苗上(shàng)市®(shì)許可(kě)持有(yǒu)人(rén)、疫苗配送單位應當遵守疫苗儲存、運輸管理(lǐ)規範，保證疫苗質量。疫苗在儲存、π運輸全過程中應當處于規定的(de)溫度環境，冷(lěng)鏈儲存、運輸應當符合要(yào)求，并定時(shí)監測、記錄溫度。

三是(shì)違反法律規定将受到(dào)不(bù)同程度懲罰。例如(rú)，未按照(zhào)規定提供追溯信¶息;接收或者購(gòu)進疫苗時(shí)未按照(zhào)規定索取并保存相(xiàng)關證明(míng)文(wén)件(jiàn)、溫度監測記錄;違反疫苗儲存、≥運輸管理(lǐ)規範有(yǒu)關冷(lěng)鏈儲存、運輸要(yào)求等。違反法律規定的(de)将被責令改正，給予警告;情節嚴重者，将依法給予警告及其他(tā)行(xíng)‍政處理(lǐ)。

以上(shàng)這(zhè)些(xiē)做(zuò)法和(hé)要(yào)求都(dōu)突顯了(le)國(guó)家(jiā)對(duì)疫苗管理​(lǐ)的(de)特殊性、嚴肅性、權威性。新法規的(de)落實和(hé)施行(xíng)，從(cóng)包裝印刷企業(yè)的(de)角度來(lái)講是(shì)利好™(hǎo)消息。嚴格監管将有(yǒu)利于規範市(shì)場(chǎng)行(xíng)為(wèi)，促進企業(yè)實施标準化(huà)服務并區(₹qū)分(fēn)不(bù)同的(de)責任主體(tǐ)。随著(zhe)疫苗行(xíng)業(yè)發展和(hé)産業(yè)化(huà)推進，印↔刷品的(de)需求量将會(huì)有(yǒu)一(yī)定幅度增長(cháng)。

技(jì)術(shù)為(wèi)支撐

新應用(yòng)有(yǒu)了(le)方向

目前，企業(yè)所生(shēng)産的(de)包裝及标簽在實現(xiàn)疫苗可(kě)追溯、可(kě)核查，保證最小(xiǎo)包裝單位便于采集方面已沒有(yǒu)問(wèn)題。很(₩hěn)多(duō)印刷企業(yè)也(yě)已引進了(le)不(bù)同型号和(hé)規格的(de)數(shù)碼印刷設備，通(tōng)過印刷二維碼、監管碼或條 碼等方式來(lái)保證一(yī)物(wù)一(yī)碼，實現(xiàn)每一(yī)件(jiàn)産品的(de)可(kě)追溯。

随著(zhe)信息技(jì)術(shù)的(de)發展，一(yī)些(xiē)可(kě)實現(xiàn)信息追溯功能γ(néng)的(de)新方式産生(shēng)。這(zhè)需要(yào)包裝印刷企業(yè)及時(shí)關注行(xíng)業(yè)發展動态，比如(rú)RFID及區(qū)塊鏈等技(jì☆)術(shù)的(de)應用(yòng)，就(jiù)可(kě)在實現(xiàn)全産業(yè)鏈構建信息追溯體(tǐ)系和(hé)智能(néng)化(huà)管理(lǐ)σ方面發揮更大(dà)作(zuò)用(yòng)。另外(wài)，疫苗在儲存、運輸全過程中要(yào)定時(shí)監測、記錄溫度，這(zhè)也(y✘ě)為(wèi)新産品研發和(hé)應用(yòng)指明(míng)了(le)方向，如(rú)溫控、溫變顯示标簽的(de)普及，創新型材料和( hé)智能(néng)包裝的(de)應用(yòng)等。

做(zuò)好(hǎo)疫苗電(diàn)子(zǐ)追溯系統的(de)服務工(gōng)作(zuò)，也(yě)為(wèi)包裝印刷企業(yè)服務其他(tā)産品提供了(le)經驗，便于将疫苗'管理(lǐ)方案運用(yòng)到(dào)其他(tā)領域。例如(rú)，5月(yuè)31日(r‌ì)，商務部等七部門(mén)聯合印發了(le)《關于協同推進肉菜中藥材等重要(yào)産品信息化(huà)追溯體(tǐ)系建設的(de)意見(jiàn)》，就(j®iù)明(míng)确指出追溯體(tǐ)系建設是(shì)強化(huà)質量安全監管、保障放(fàng)心消費(fèi☆)和(hé)公共安全、服務消費(fèi)升級的(de)重要(yào)舉措。在保障疫苗電(diàn)子(zǐ)追溯的(de)同時(shí)，包裝印刷企業(yè)也(yě)可(kě)為(w∏èi)肉菜、中藥材等重要(yào)産品信息化(huà)追溯體(tǐ)系建設貢獻自(zì)己的(de)力量。